A vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Oxford-AstraZeneca está sendo retirada do mercado mundial, meses após a gigante farmacêutica admitir pela primeira vez, em documentos judiciais, que pode causar um efeito colateral raro e perigoso.
A vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Oxford-AstraZeneca está sendo retirada do mercado mundial, meses após a gigante farmacêutica admitir pela primeira vez, em documentos judiciais, que pode causar um efeito colateral raro e perigoso. A informação foi publicada nesta terça-feira (7) pelo jornal britânico The Telegraph.
A vacina não pode mais ser utilizada na União Europeia, após a empresa voluntariamente retirar sua “autorização de comercialização”. O pedido de retirada da vacina foi feito em 5 de março e entrou em vigor nesta terça-feira.
Aplicações semelhantes serão feitas nos próximos meses no Reino Unido e em outros países que aprovaram a vacina, conhecida como Vaxzevria.
A decisão de retirá-la encerra o uso da vacina, que foi saudada por Boris Johnson como um “triunfo para a ciência britânica” e creditada por salvar mais de seis milhões de vidas.
A AstraZeneca afirmou que a vacina está sendo retirada dos mercados por motivos comerciais. Alegou que a vacina não está mais sendo fabricada ou fornecida, pois foi substituída por vacinas atualizadas que combatem novas variantes.
A Vaxzevria tem sido alvo de intensa escrutínio nos últimos meses devido a um efeito colateral muito raro, que causa coágulos sanguíneos e baixa contagem de plaquetas. A AstraZeneca admitiu em documentos judiciais apresentados ao Tribunal Superior em fevereiro que a vacina “pode, em casos muito raros, causar TTS”.
O TTS – que significa Síndrome da Trombose com Trombocitopenia – foi associado a pelo menos 81 mortes no Reino Unido, além de centenas de lesões graves. A AstraZeneca está sendo processada por mais de 50 vítimas alegadas e familiares enlutados em um caso no Tribunal Superior.
Mas a AstraZeneca insistiu que a decisão de retirar a vacina não está relacionada ao caso judicial ou à sua admissão de que pode causar TTS. Alegou que o cronograma foi uma pura coincidência.
Em comunicado, a empresa disse: “Estamos incrivelmente orgulhosos do papel que a Vaxzevria desempenhou no fim da pandemia global. De acordo com estimativas independentes, mais de 6,5 milhões de vidas foram salvas apenas no primeiro ano de uso e mais de três bilhões de doses foram fornecidas globalmente.
“Nossos esforços foram reconhecidos por governos ao redor do mundo e são amplamente considerados como sendo um componente crítico para o fim da pandemia global.
“Como múltiplas vacinas contra a Covid-19 foram desenvolvidas desde então, há um excedente de vacinas atualizadas disponíveis. Isso levou a uma queda na demanda pela Vaxzevria, que não está mais sendo fabricada ou fornecida. A AstraZeneca, portanto, tomou a decisão de iniciar a retirada das autorizações de comercialização para a Vaxzevria na Europa.
“Agora, trabalharemos com reguladores e nossos parceiros para alinhar um caminho claro para concluir este capítulo e a significativa contribuição para a pandemia da Covid-19.”
O Telegraph foi informado de que a empresa retirará as autorizações de comercialização em outros países, incluindo o Reino Unido, onde possui aprovação regulatória. A AstraZeneca nunca teve aprovação para o uso da vacina nos Estados Unidos.
A empresa disse: “Vamos nos associar com autoridades regulatórias globalmente para iniciar a retirada das autorizações de comercialização para a Vaxzevria, onde não se espera demanda comercial futura para a vacina.”
O Governo praticamente deixou de usar a vacina Oxford-AstraZeneca no outono de 2021, quando já havia fornecido cerca de 50 milhões de doses no Reino Unido. Foi substituída no Reino Unido pelas vacinas Pfizer e Moderna a tempo da campanha de reforço de inverno no final de 2021.
Marco Cavaleri, chefe de vacinas da Agência Europeia de Medicamentos, o órgão responsável pela segurança de medicamentos e remédios dentro da UE, disse à mídia italiana: “A autorização da vacina anti-Covid Vaxzevria da AstraZeneca será retirada e o processo já começou oficialmente com a Comissão Europeia. Isso está de acordo com as expectativas de que vacinas não mais utilizadas e atualizadas serão retiradas, conforme nossa indicação.”
Cavaleri disse esperar que todas as vacinas ‘monovalentes’ – que lidavam apenas com a cepa original de Wuhan – sejam retiradas com o tempo.
A AstraZeneca aceitou que a vacina pode causar TTS em um documento legal em fevereiro deste ano. O mecanismo causal não é conhecido.
Advogados dos demandantes no caso do Tribunal Superior argumentam que o medicamento causou trombocitopenia e trombose imune induzida por vacina (VITT) – um subconjunto do TTS – e que não era tão seguro quanto as pessoas tinham direito a esperar. A Astrazeneca sempre insistiu que “a segurança do paciente é nossa maior prioridade”.
A empresa disse: “A partir do conjunto de evidências em ensaios clínicos e dados do mundo real, a vacina AstraZeneca-Oxford continuou a apresentar um perfil de segurança aceitável e reguladores em todo o mundo consistentemente afirmam que os benefícios da vacinação superam os riscos extremamente raros de efeitos colaterais potenciais.”
Mas Kate Scott, cujo marido Jamie ficou com uma lesão cerebral permanente após receber a vacina e foi a primeira pessoa no Reino Unido a entrar com uma ação legal, disse: “A vacina Covid da AstraZeneca não está mais sendo usada no Reino Unido ou na Europa, e em breve no resto do mundo, significa que mais ninguém sofrerá com essa terrível reação adversa.
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